上海奥法美嘉生物科技有限公司
USP789眼用注射剂中的不溶性微粒 AccuSizer SPOS
检测样品：注射剂
检测项目：不溶性微粒
方案概述：USP789眼用注射剂中微粒的检测是定量地检测眼用类产品中不溶性微粒的数量和大小。检测方法有光阻法和显微计数法（对过滤膜上的粒子进行显微计数）。本应用描述了USP 789检测的要求，并展示 PSS AccuSizer A7000 SIS 的设计，以满足USP 789 规定的要求。
USP789眼用注射剂中微粒的检测是定量地检测眼用类产品中不溶性微粒的数量和大小。检测方法有光阻法和显微计数法（对过滤膜上的粒子进行显微计数）。本应用描述了USP 789检测的要求，并展示 PSS AccuSizer A7000 SIS 的设计，以满足USP 789 规定的要求。
眼用注射剂基本上不含可见的颗粒。 对于不可见的颗粒，有两种检测方法： 方法 1 使用光阻法（AccuSizer) 来计算和确定颗粒大小。如果方法1测试失败，则样品必须通过显微计数法（方法2）来测定，并以显微计数法的测定要求作为判定依据。 取样方案与样品的体积、之前测试的数据、批次间的测试变化和颗粒粒径分布等因素有关。
下载
温馨提示：
1.本网展示的解决方案仅供学习、研究之用，版权归属此方案的提供者，未经授权，不得转载、发行、汇编或网络传播等。
2.如您有上述相关需求，请务必先获得方案提供者的授权。
3.此解决方案为企业发布，信息内容的真实性、准确性和合法性由上传企业负责，化工仪器网对此不承担任何保证责任。
